10.34746/T3VX-0F19
EL OUTMANI, Hoda
Hoda
EL OUTMANI
University of Technology of Compiègne
RAMASSAMY, Souria
Souria
RAMASSAMY
University of Technology of Compiègne
LU, Lingfeng
Lingfeng
LU
University of Technology of Compiègne
MOYA ESCOBAR, Jaime Esteban
Jaime Esteban
MOYA ESCOBAR
University of Technology of Compiègne
Outils d’appropriation de la norme NF EN IEC 62366-1 v.2015
Universite de Technologie de Compiegne
2019
FOS: Engineering and technology
FOS: Medical engineering
FOS: Medical and health sciences
fr
10.1016/j.irbmnw.2019.100226
PDF
Excel
Les utilisateurs des dispositifs médicaux sont multiples et interagissent avec un dispositif médical par le biais d’une interface utilisateur. Ces interactions peuvent donner lieu à des erreurs d’utilisation qui sont liées aux caractéristiques de sécurité et/ou d’ergonomique des interfaces. Pour pallier cette situation, la norme NF EN IEC 62366-1 : ingénierie d’aptitude à l’utilisation des dispositifs médicaux a été publiée. Aux vues de ces éléments, il a été réalisé deux outils facilement applicables, disponibles gratuitement en ligne. Le premier outil est une cartographie interactive permettant de naviguer à travers les exigences de la norme NF EN IEC 62366-1 afin de s’approprier rapidement le processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation. Le second outil est un fichier Excel® automatisé permettant aux fabricants d’évaluer leurs niveaux de conformité par rapport aux exigences de la norme NF EN IEC 62366-1. Cela permet aux fabricants de valoriser leurs images de marque en proposant des dispositifs médicaux sécurisés et ergonomiques.