10.34746/2SCA-WY81
MACEDO, Carolina
Carolina
MACEDO
University of Technology of Compiègne
MASSON, Anne-Charlotte
Anne-Charlotte
MASSON
University of Technology of Compiègne
TAN, Wei
Wei
TAN
University of Technology of Compiègne
ZHANG, Bin
Bin
ZHANG
University of Technology of Compiègne
Le management du risque des dispositifs médicaux selon la norme NF S99-172 :2017
Universite de Technologie de Compiegne
2021
FOS: Engineering and technology
FOS: Medical engineering
FOS: Medical and health sciences
fr
10.1016/j.irbmnw.2021.100353
PDF
Excel
Les services biomédicaux doivent garantir la sécurité de l’exploitation des dispositifs médicaux, grâce à la gestion des risques. Cette gestion comprend leurs activités et l’utilisation des dispositifs. Ils ont pour objectif, de garantir la disponibilité des dispositifs médicaux pour assurer la continuité des soins, ainsi que d’appliquer des exigences de sécurité et de qualité.
Afin de maîtriser les risques de manière systématique et normative en France, la norme NF S99-172 : 2017, « Exploitation et maintenance des dispositifs médicaux - Système de management du risque lié à l'exploitation des dispositifs médicaux » a été élaborée en février 2017. Il s'agit d'une norme relativement nouvelle, qui doit être pleinement comprise pour être appliquée.
Ce mémoire vise à aider les services biomédicaux, à comprendre et à appliquer les exigences pertinentes de la norme NF S99-172 pour mettre en place et consolider le système de management des risques. Un outil de compréhension et un outil d'autodiagnostic, de cette norme, sont proposés pour atteindre cet objectif.